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祝贺武汉科福新药有限责任公司获得盐酸普萘洛尔口服溶液注册批件
发布时间:2021-10-25 点击次数:

国家纳米药物工程技术研究中心团队--武汉科福新药有限责任公司获得盐酸普萘洛尔口服溶液注册批件,将于年底前上市,填补了国内婴儿血管瘤一线治疗药物的空白。

武汉科福新药有限责任公司地处武汉国家生物产业基地光谷生物城,是国家纳米药物工程技术研究中心核心团队之一,是国家高新技术企业。武汉科福新药公司紧紧围绕着临床用药需求,以纳米制剂递送技术为核心,致力于改良型新药和高端制剂研发。公司聚焦于儿科、眼科等临床领域,建立了纳米制剂核心技术平台,在难溶性药物的口服、眼用、经皮和注射给药以及注射缓控释应用方面有丰富的研发经验。公司首席科学家——国家纳米药物工程技术研究中心主任杨祥良博士(国家重大科学研究计划首席科学家)率领的一批科学家组成公司核心研发团队,拥有武汉“3551”高端创新人才2名,7位博士,研发团队60余人,其中硕博士占比超过40%,领衔承担了国家重大新药创制项目。武汉科福新药于2013年立项研发盐酸普萘洛尔系列制剂,并于2015年完成盐酸普萘洛尔口服溶液剂临床前研发工作,于国内首家提出该产品注册申请,被纳入国家首批儿童药优先审评目录,并于日前获批。基于扎实的科学研究和产品质量,科福获得该产品原研企业法国皮尔法伯(Pierre-Fabre)公司的认可,Pierre-Fabre公司将其所拥有的该产品适应症专利(该专利于2028年到期)在中国范围内的独占许可授权给武汉科福新药,授权科福公司在中国独家研发及上市盐酸普萘洛尔口服溶液。

盐酸普萘洛尔.png

图片来源:武汉科福公司提供

日前,盐酸普萘洛尔口服溶液已于国内首家获得注册批件,并将于年底前上市销售。填补了国内IH患儿临床用药需求的空白。

为确保中国患儿在第一时间能够用上该产品,保障药品可及性,武汉科福新药有限责任公司与亿帆医药恩海百进公司达成市场战略合作。双方将充分应用并整合现有资源,在产品上市后持续的临床研究、了解患者的医疗需求、有效减轻患者负担等相关领域开展长期合作。盐酸普萘洛尔口服溶液配方精心设计,不含防腐剂、不含糖,且使用剂量准确,安全性和有效性都经过临床确认,被FDAEMAPMDA各国批准用于婴儿血管瘤一线治疗药物。科福与亿帆的商业合作,使更多的婴儿血管瘤患儿可早日使用上该产品,为父母和患儿提供更加便利、安全性更高、疗效更好的选择。


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祝贺武汉科福新药有限责任公司获得盐酸普萘洛尔口服溶液注册批件
发布时间:2021-10-25 点击次数:

国家纳米药物工程技术研究中心团队--武汉科福新药有限责任公司获得盐酸普萘洛尔口服溶液注册批件,将于年底前上市,填补了国内婴儿血管瘤一线治疗药物的空白。

武汉科福新药有限责任公司地处武汉国家生物产业基地光谷生物城,是国家纳米药物工程技术研究中心核心团队之一,是国家高新技术企业。武汉科福新药公司紧紧围绕着临床用药需求,以纳米制剂递送技术为核心,致力于改良型新药和高端制剂研发。公司聚焦于儿科、眼科等临床领域,建立了纳米制剂核心技术平台,在难溶性药物的口服、眼用、经皮和注射给药以及注射缓控释应用方面有丰富的研发经验。公司首席科学家——国家纳米药物工程技术研究中心主任杨祥良博士(国家重大科学研究计划首席科学家)率领的一批科学家组成公司核心研发团队,拥有武汉“3551”高端创新人才2名,7位博士,研发团队60余人,其中硕博士占比超过40%,领衔承担了国家重大新药创制项目。武汉科福新药于2013年立项研发盐酸普萘洛尔系列制剂,并于2015年完成盐酸普萘洛尔口服溶液剂临床前研发工作,于国内首家提出该产品注册申请,被纳入国家首批儿童药优先审评目录,并于日前获批。基于扎实的科学研究和产品质量,科福获得该产品原研企业法国皮尔法伯(Pierre-Fabre)公司的认可,Pierre-Fabre公司将其所拥有的该产品适应症专利(该专利于2028年到期)在中国范围内的独占许可授权给武汉科福新药,授权科福公司在中国独家研发及上市盐酸普萘洛尔口服溶液。

盐酸普萘洛尔.png

图片来源:武汉科福公司提供

日前,盐酸普萘洛尔口服溶液已于国内首家获得注册批件,并将于年底前上市销售。填补了国内IH患儿临床用药需求的空白。

为确保中国患儿在第一时间能够用上该产品,保障药品可及性,武汉科福新药有限责任公司与亿帆医药恩海百进公司达成市场战略合作。双方将充分应用并整合现有资源,在产品上市后持续的临床研究、了解患者的医疗需求、有效减轻患者负担等相关领域开展长期合作。盐酸普萘洛尔口服溶液配方精心设计,不含防腐剂、不含糖,且使用剂量准确,安全性和有效性都经过临床确认,被FDAEMAPMDA各国批准用于婴儿血管瘤一线治疗药物。科福与亿帆的商业合作,使更多的婴儿血管瘤患儿可早日使用上该产品,为父母和患儿提供更加便利、安全性更高、疗效更好的选择。